北京市关于进一步促进高新技术产业发展的若干规定
作者:法律资料网 时间:2024-06-29 13:23:25 浏览:8365
来源:法律资料网
北京市关于进一步促进高新技术产业发展的若干规定
北京市人民政府
北京市人民政府印发北京市关于进一步促进高新技术产业发展若干规定的通知
京政发〔2001〕３8号
各区、县人民政府，市政府各委、办、局，各市属机构：
《北京市关于进一步促进高新技术产业发展的若干规定》已经第115次市长办公会议讨论通过，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二00一年十一月九日
北京市关于进一步促进高新技术产业发展的若干规定
为大力推动并支持高新技术成果转化为现实生产力，加速本市科技发明、技术专利等科技成果的商品化，鼓励科技成果的拥有者将高新技术快速转移到产业应用，促进高新技术产业发展，推动传统产业的优化升级，根据《中华人民共和国促进科技成果转化法》及《国务院办公厅转发科技部等部门关于促进科技成果转化若干规定的通知》（国办发〔1999〕29号）等有关法律、法规和规定，特制定本规定。
一、本市对高新技术企业、高新技术成果转化项目实行认定制度。市政府指定专门机构，对高新技术企业、高新技术成果转化项目进行认定，并为高新技术企业和高新技术成果转化项目提供“一站式”服务。
凡在本市登记注册并经认定的高新技术企业和经认定的高新技术成果转化项目，均可享受本规定的有关政策。
二、市政府设立专项资金，用于鼓励促进高新技术产业发展。
（一）市政府设立技术创新资金，用于支持高新技术成果转化。由市财政局、市科委、市计委、中关村科技园区管委会等部门以及政府出资引导设立的投资机构，多渠道筹资，以市场调研投入、项目开发、风险投资、贷款贴息、贷款担保等方式，促进高新技术成果转化。
（二）市政府设立知识产权发展和保护资金，用于鼓励本市组织和个人取得自主知识产权。对申请国内外专利的组织和个人，可给予一定的专利申请费和专利维持费补贴；对具有市场前景的专利技术实施项目，可一次性给予一定的专利实施资金支持。
（三）市政府建立中关村科技园区发展专项资金，重点用于中关村科技园区内基础设施建设和高新技术成果项目转化。
三、市政府及其有关部门继续加大对科技的投入。“十五”期间，本市科技经费年增长率不低于20％，重点支持高新技术成果转化项目和产学研联合实施项目。
（一）市经委、市科委每年从技术改造资金、结构调整资金和科技三项费用中，安排不低于50%的资金，对高新技术成果转化项目和产学研联合实施项目给予贴息、资本金注入及科研开发补助拨款等支持。
（二）市科委、市人事局每年安排一定资金，用于资助留学人员在本市从事高新技术项目的研究开发、携带高新技术成果来本市转化和创业。
四、本市高新技术企业和高新技术成果转化项目所需的外省市专业技术和管理人才，经市人事局批准，给予《工作居住证》，享受本市市民待遇。持《工作居住证》工作满三年的，经用人单位推荐、有关部门批准，办理调京手续。
受聘于中关村科技园区内高新技术企业的本市行政区域内高等学校、科研机构获得学士及学士以上学位的应届毕业生，可以直接办理本市常住户口。
五、鼓励留学人员携带科技成果来本市实施高新技术产品开发和生产。凡获得国外长期（永久）居留权的留学人员，为实施科技成果转化在本市设立企业（注册资本不低于10 万元人民币），经市人事局认定和市外经贸委批准后，市工商局可按外商投资企业办理登记注册，并享受本市外商投资企业的优惠政策。
六、鼓励各类人员通过专职、兼职等形式在京创办科技企业或到企业从事高新技术成果转化工作。实行人员竞争上岗的科研机构、高等学校，应允许离岗人员在单位规定的期限内回原单位竞争上岗，保障重新上岗者享有与连续工作的人员同等的福利和待遇。
七、对在高新技术成果转化中做出重大贡献的专业技术人员和管理人员，市政府授予荣誉称号并给予奖励，所获奖金免征个人所得税。
八、以高新技术成果向有限责任公司或非公司制企业出资入股，高新技术成果的作价金额可达到公司或企业注册资本的35%，另有约定的除外。
九、科研机构、高等学校转化职务科技成果，应当依法对研究开发该项科技成果的职务科技成果完成人和为成果转化做出重要贡献的其他人员给予奖励。以技术转让方式将职务科技成果提供给他人实施的，可从技术转让所得的净收入中提取不低于20%的比例用于一次性奖励科技成果完成人和为成果转化做出重要贡献的人员；自行实施转化或与他人合作实施转化的，科研机构或高等院校可在项目成功投产后，连续在三至五年内，从实施该项成果转化的年净收入中提取不低于5%的比例用于奖励，或参照此比例，给予一次性奖励；采用股份形式的企业实施转化的，也可以用不低于科技成果入股时作价金额20%的股份给予奖励，该持股人依据其所持股份分享收益。在研究开发和成果转化中作出主要贡献的人员，所得奖励份额应不低于奖励总额的50%。
十、高新技术企业研制开发新技术、新产品、新工艺当年所发生的各项费用和为此所购置的单台价值在10万元以下的试制用关键设备、测试仪器的费用，可一次或分次摊入成本；购买国内外先进技术、专利所发生的费用，经税务部门批准，可在两年内摊销完毕。
十一、高新技术企业当年发生的技术开发费比上年实际增长10%（含10%）以上的，当年经主管税务机关批准，可再按技术开发费实际发生额的50%抵扣当年应纳税所得额。
十二、对单位和个人在本市从事技术转让、技术开发业务和与之相关的技术咨询、技术服务取得的收入，免征营业税；对从事软件著作权转让业务和软件研制开发业务，比照技术转让与技术开发业务免征营业税。
十三、经市政府批准转制为企业的科研院所，截止2004年底以前，免征企业所得税地方收入部分。
十四、经认定的高新技术成果转化项目，自认定之日起三年内，所缴纳营业税、企业所得税、增值税的地方收入部分,由财政安排专项资金支持；之后两年减半支持。经认定的重大高新技术成果转化项目，自认定之日起五年内上缴的营业税、企业所得税、增值税地方收入部分，由财政安排专项资金支持；之后三年减半支持。对上述财政安排的专项资金，80%用于相关企业的技术创新，20%纳入技术创新资金集中使用。
十五、鼓励各类企业建立高新技术研究开发机构。各类企业自办或与高等院校、研究机构联合组建的工程或技术研究中心以及企业技术中心，经认定后，可对其主要研究开发项目从科技经费中给予资助。
十六、经市科委认定的孵化基地和在孵企业，自认定之日起三年内所缴纳各项税收的地方收入部分，由财政安排专项资金予以支持。财政专项资金作为孵化器种子资金，用于孵化基地建设和在孵企业的项目贴息、投资和补助拨款等支持。
十七、对实施高新技术成果转化项目的企业，自2001年起五年内，其当年用于高新技术成果转化项目自建或购置的生产经营场地所缴纳的房产税，由财政安排专项资金支持。财政专项资金全部用于相关企业的技术创新。
十八、高新技术企业在工资总额增长幅度低于经济效益增长幅度、职工平均工资增长幅度低于劳动生产率增长幅度的，实际发放的工资在计算企业所得税应纳税所得额时允许据实扣除。
十九、对经认定在国家及市政府批准建立的开发区内直接以出让方式取得土地并用于高新技术成果转化项目的高新技术企业，其土地使用权出让金按75%征收，城市基础设施“四源费”和市政公用设施建设费减半征收。高新技术企业用于经认定的重大高新技术成果转化项目的新增用地，免征土地使用权出让金及该项目的城市基础设施“四源费”，减半征收市政公用设施建设费。但如改变土地使用性质或用于非高新技术成果转化项目，须全额补交减免费用。
二十、鼓励发展与高新技术企业和高新技术成果转化相关的科技中介服务机构，为高新技术企业提供多样化的科技成果转化服务。
对经认定的在本市注册的促进高新技术成果转化和发展高新技术企业有重大贡献的中介服务机构，当年缴纳所得税地方收入部分的50%，由财政安排专项资金支持。
二十一、对政府资助的高新技术成果转化项目，凡在规定期限内未有效开展转化工作的，将暂停对该项目的政府资助。对属应用性研究开发范畴而未进入实际应用阶段的科技成果，一般不予受理申报市级科学技术奖励。
二十二、在中关村科技园区建立社会化的专业技术职务评审制度。由高新技术企业中的科技开发、经营管理人员申报，经评审机构评审合格后，评定专业技术职务。对在高新技术成果转化中有突出贡献的人员，可破格评定专业技术职务。
二十三、在中关村科技园区高新技术企业中进行激励机制试点。经国有资产管理部门批准后,试点企业从近年来国有净资产增值部分中划出一定比例作为股份，奖励本企业在创业和科技成果转化过程中有突出贡献的科技人员和管理人员。试点企业要制定试点方案，按照其产权关系，根据现行国有资产管理权限报经有关部门批准后实施。
二十四、进一步发挥现有风险投资机构和担保机构的作用，鼓励民间资本建立创业投资机构和担保机构。本市注册的风险投资机构，对本市认定的高新技术成果转化项目投资超过当年投资总额70%的，其当年缴纳所得税地方收入部分的50%，由财政安排专项资金支持。
中关村科技园区内政府出资设立的信用担保机构发生贷款担保代偿损失时，可申请财政资金补偿，具体办法按有关规定执行。
二十五、市人事局、市科委、市经委、市教委和中关村科技园区管委会等部门要每年统一制定高新技术企业高级经营管理人员和技术骨干培训计划，委托国内外高等学校或机构组织实施。
二十六、发挥政府采购政策对高新技术企业的扶持作用。通过预算控制、招投标等形式，凡纳入本市市级预算管理的机关、事业单位和社会团体,对于同类产品,优先采购转化高新技术成果的产品。
二十七、本规定施行中的具体问题，由市科委、市财政局负责解释。
二十八、本规定自200２年１月１日起施行，1999年4月26日发布并执行的《北京市人民政府印发北京市关于进一步促进高新技术产业发展若干政策的通知》(京政发〔1999〕14号)同时废止。
建设工程合同约定奖励款项的相关问题
甲公司、乙公司建设工程施工合同纠纷案分析
一、本案要旨
本案要旨为，建设工程双方当事人签订合同约定，建设方按照工程进度支付工程款，以承包方在合同约定的竣工日期之前完成建设工程为条件，支付承包方奖励工程款的，施工过程中，因建设方未按期支付工程款项导致工期延误，对承包方未能在约定日期前完成建设工程产生了实质性影响的，应认定为建设方阻止奖励工程款的条件成就，根据法律规定，视为条件已成就，建设方应当按照约定支付承包方奖励工程款。
2005年8月5日，乙公司与甲公司签订《上海市建设工程施工合同示范文本》及专用条款，2006年10月16日，乙公司向工程介绍人徐建平提交了《补充协议书》，主要内容为：乙公司同意在原合同价基础上增加400,000元，若工程未在2006年12月20日前竣工验收合格，或未办理工程交接手续的，该条款自动失效，不作依据；乙公司保证在近期投入900,000元，甲公司保证将该款用于完成后期工程的施工及办理完毕施工许可证及其他相关手续，并在2006年12月20日前完工，乙公司奖励甲公司200,000元，若工程在2006年12月20日未竣工验收合格，或未办理工程交接手续的，该条款自动失效，不作依据，且甲公司放弃工程余款结算，赔偿造成乙公司的损失等。甲公司复工后，由于工程款的支付问题，双方反复交涉，致使工程断续施工，直至2007年8月才完工。同月5日，乙公司接收工程，并将厂房出租他人使用，但双方未办理工程交接手续。
本案的争议焦点主要为，对增加工程款400,000元和奖励工程款200,000元的争议问题。
一审法院审理认为，对乙公司于2006年10月16日提交的补充协议书，应结合整体内容予以全面理解，首先，虽该协议上没有双方的签章，但乙公司提交该协议应为要约，而甲公司在收到该协议后开始复工，是以其行为予以了承诺，该协议已成立，系对合同价款和支付方式予以了变更，对双方当事人均具有约束力；其次，虽增加和奖励工程款是以2006年12月20日前完工为前提条件，但同样，该协议上还约定了乙公司保证在近期投入900,000元的内容，从2006年实际付款情况看，除2006年1月20日支付的55,000元外，乙公司于2006年12月11日才开始支付100,000元，全年只支付了335,000元，无论是从支付时间还是支付金额看，均与其承诺不符，因此，造成工程没有在约定期限内完成的原因在于乙公司未及时付款，乙公司阻止增加和奖励工程款的条件成就，应视为条件已成就，因此，甲公司虽客观上没有在期限内完成工程，但乙公司仍应支付增加工程款400,000元和奖励工程款200,000元。综上，合同约定的固定价应为3,700,000元。
二审法院审理认为，关于补充协议中有关20万元工程奖励款，尽管以约定施工工期满足为条件，但乙公司的延迟支付（复工后）工程款对甲公司施工形成了实质性影响，原审以之认定前者阻止奖励工程款条件满足是合理的。
二、案件来源
上海市奉贤区人民法院（2008）奉民一(民)初字第4727号；上海市第一中级人民法院(2011)沪一中民二(民)终字第1461号
三、基本案情
2005年8月5日，乙公司与甲公司签订《上海市建设工程施工合同示范文本》及专用条款，双方约定：乙公司将其位于上海市奉贤区庄行镇邬桥叶家村的新建厂房工程发包给甲公司承建,工程内容为：1、车间一、车间二、门卫及配电间、道路、上下水管及消防设施、围墙、电器设施及化粪池等土建工程；2、载物口的升降机（载重为两吨）,厕所吊顶上楼板及铁门；3、所有外墙土建使用多孔砖；4、配电间另加一间，共两间；5、门卫内隔墙，厂牌、门卫前及车间周边花坛；6、厂牌（按图纸）；7、品牌不锈钢伸缩门（高1.5米。每平方米按1,000元造价）8、道路厚度、长度、宽度均作具体规定，总长400米(按图纸)；9、消防设施和消防管道按消防规范；10、从配电间至各车间（一、二）配电间的三相四线（120平方）的电缆（共2根）及车间开关箱（配电箱），车间内的其他照明、宽带、空调、有线电视、电话、单相电线及开关接口插座等所有电器设施；11、厂区围墙按图施工、上下管道质量必须国标且满足消防要求；合同总价款为闭口价3,100,000元（人民币，下同），材料涨跌风险和税金均由甲公司负责，总价不再加价及减价，进场10天后支付150,000元，基础做好后支付350,000元，结构封顶后支付500,000元，竣工验收合格支付1,000,000元，验收后第一年付500,000元，两年内付清，合同总价5%的保修金及合同总价款5%的税金两年内付清；工期自2005年8月12日起至2005年11月30日止；签订合同后一周提供施工图纸5套；乙公司的工地负责人为王守慎，甲公司的工地负责人为陈宝红；乙公司委托甲公司办理关于该工程施工的相关资料和手续，直至取得竣工验收合格证，相关费用由甲公司负责；经双方认可，由乙公司提供的施工材料，在总价内予以扣除；任何一方违约，需支付对方违约金300,000元等内容。
合同签订后，乙公司于2005年9月2日、同月9日、同月17日、同月29日分四次将施工的蓝图交给甲公司，并同时出具政府相关批复文件，甲公司遂于同月26日正式进场施工。施工中，甲公司认为蓝图显示的工程量要远远超出确定合同闭口价时白图所对应的工程量，要求乙公司增加工程款，乙公司未予明确答复；验收隐蔽工程时，乙公司未到场确认，双方遂产生争议，甲公司于2006年1月停工。
经多次谈判，2006年10月16日，乙公司向工程介绍人徐建平提交了《补充协议书》，主要内容为：乙公司同意在原合同价基础上增加400,000元，若工程未在2006年12月20日前竣工验收合格，或未办理工程交接手续的，该条款自动失效，不作依据；乙公司保证在近期投入900,000元，甲公司保证将该款用于完成后期工程的施工及办理完毕施工许可证及其他相关手续，并在2006年12月20日前完工，支付方式为：开始施工第二天付200,000元（其中100,000元是办证费用，暂存乙公司处），围墙、门卫室竣工且工程已进入全面施工时付200,000元，车间工程及道路施工完毕付300,000元，全面竣工结束，乙公司认可后，付100,000元，办理交接手续后付100,000元，工程余款，力争在2007年6月30日前付清；乙公司奖励甲公司200,000元，若工程在2006年12月20日未竣工验收合格，或未办理工程交接手续的，该条款自动失效，不作依据，且甲公司放弃工程余款结算，赔偿造成乙公司的损失等。
甲公司复工后，由于工程款的支付问题，双方反复交涉，致使工程断续施工，直至2007年8月才完工。同月5日，乙公司接收工程，并将厂房出租他人使用，但双方未办理工程交接手续。
2007年11月9日，甲公司致函给乙公司，要求对工程进行备案制验收，乙公司未答复。
由于催讨工程款无果，甲公司遂诉至法院，请求判令：1、乙公司立即支付工程款1,300,000元；2、乙公司立即支付自2007年8月5日起至判决生效日止的银行贷款利息。乙公司则提起反诉，请求判令：1、甲公司在三个月内为乙公司办理建设施工许可证、竣工验收合格证等手续；2、甲公司交付该建筑工程施工期间的施工纪录，A册、B册、C册、D册等施工资料；3、甲公司协助乙公司办理房产证；4、甲公司支付违约金300,000元。
原审庭审过程中，通过庭审以及法院组织的几次庭外对账，对已付款的金额，双方确认如下：2005年度已付1,375,957元（原争议的00793657支票金额150,000元，甲公司已认可收到）、2006年度已付335,000元、2007年度已付747,644元。
四、法院审理
原审认为，一、本案的工程总造价的认定问题。
（一）合同范围内的工程造价认定问题。
甲公司认为，原合同约定的闭口价3,100,000元，系以白图的施工量为预算基础，但实际施工时，乙公司提供的施工蓝图上所规定的工程量远超于白图施工量，经反复协商，乙公司承诺增加工程款400,000元以及奖励200,000元，故合同约定的闭口价应为3,700,000元。
乙公司则认为，其迫于甲公司的停工现状，为减少损失，才同意增加和奖励工程款，但均有前提条件，即工程应于2006年12月20日前完工，而甲公司实际于2007年8月才完成工程，故工程款仍应以原合同的闭口价为准。
对施工白图和施工蓝图的争议问题，法院认为，首先，由于乙公司提供施工蓝图的时间晚于合同签订日，故可以确定，双方合同约定闭口价所对应的工程量非蓝图所显示的工程量；其次，蓝图工程量是否比原有增加，应以合同签订时确定的工程量为参照，由于甲公司没有提供双方已一致确认的预算书，且其提供的白图仅为部分，法院不能以甲公司的口述而认定具体细化的变更工程量，但从双方的反复交涉过程中，可以肯定，工程量总体确实发生了变化，这也是双方之后变更原闭口价的事实基础。
对增加工程款400,000元和奖励工程款200,000元的争议问题。对乙公司于2006年10月16日提交的补充协议书，应结合整体内容予以全面理解，首先，虽该协议上没有双方的签章，但乙公司提交该协议应为要约，而甲公司在收到该协议后开始复工，是以其行为予以了承诺，该协议已成立，系对合同价款和支付方式予以了变更，对双方当事人均具有约束力；其次，虽增加和奖励工程款是以2006年12月20日前完工为前提条件，但同样，该协议上还约定了乙公司保证在近期投入900,000元的内容，从2006年实际付款情况看，除2006年1月20日支付的55,000元外，乙公司于2006年12月11日才开始支付100,000元，全年只支付了335,000元，无论是从支付时间还是支付金额看，均与其承诺不符，因此，造成工程没有在约定期限内完成的原因在于乙公司未及时付款，乙公司阻止增加和奖励工程款的条件成就，应视为条件已成就，因此，甲公司虽客观上没有在期限内完成工程，但乙公司仍应支付增加工程款400,000元和奖励工程款200,000元。综上，合同约定的固定价应为3,700,000元。
（二）增减工程款的认定问题。
总体来讲，双方对固定总价变更为3,700,000元，是对应蓝图范围内的工程量，因此，本项所指的工程量增减，是针对蓝图工程量与实际完成工程量对比而言，未施工部分为减少工程，增加施工部分为增加工程。审价单位在3,700,000元基础上，再计算出白图口径的工程款为4,209,918元，该数据与事实不符，不应采纳，工程款金额认定应以蓝图口径的审价结论为审查依据。
1、门卫室增加费用问题。
由于合同约定门卫为1间，中间有隔墙，而经审价单位再次现场查看，与蓝图相比，没有增加，故报告上所列的门卫室增加费用15,820和安装费用7,369元，不应计为增加费用。
2、车间一、车间二增加费用问题。
与蓝图相比，系增加工程，此2笔16,293元共计32,586元，应作为增加工程款计算。
3、厂牌费用减少问题。
与蓝图相比，系减少工程，此810元应在总价中予扣减。
4、道路223,492元、围墙115,317元、室外水电及消防工程安装费用64,872元增加问题。
因该些工程系合同约定的施工范围，而甲公司未提供工程联系单、会议纪要或往来函件等形式的证据，以证明实际施工的工程量超过合同约定范围，故不应计为增加费用。
5、门卫钢筋差异2,792元、车间一钢筋差异259,839元、车间二钢筋差异259,839元的增加问题。
因合同系闭口价，双方对钢筋含量的差异没有开口约定，且实际施工面积没有超出蓝图范围，故不应计为增加费用。
6、车间一、车间二的减少问题。
因与蓝图相比，工程量实际已减少，对应的2笔235,599元共计471,198元，应在总价中予以扣减，但其中的86,484元已作为已付款计算，实际应扣减的金额为384,714元。
7、载物口的升降机（载重量为2吨）应扣减金额的问题。
载物口的升降机实际没有安装，应扣减对应金额，但双方对升降机的具体型号约定不明，故审价单位分别给出简易升降机的价格为40,000元、电梯的价格为160,000元两个价格，法院认为，由于两者的价格差距悬殊，且当事人各有合理解释情况下，为利益平衡，法院酌取中间值，对应扣减金额100,000元。
综上（一）、（二），经计算，甲公司完成的工程总价应为3,247,062元。
二、已付工程款和垫付材料款金额的认定问题。
（一）已付工程款问题。
经多次对账，双方对已付金额2,458,601元均无异议，法院予以确认。
药品行政保护条例实施细则
国家食品药品监督管理局
药品行政保护条例实施细则
国家药品监督管理局令
第25号
《药品行政保护条例实施细则》于2000年4月14日经国家药品监督管理局局务会审议通
过，现予发布。本细则自发布之日起施行。
局长：郑筱萸
二○○○年十月二十四日
药品行政保护条例实施细则
第一章 总 则
第一条
根据《药品行政保护条例》（以下简称条例）第二十二条的规定，制定本细
则。
第二条
依照条例履行药品行政保护职能的行政机关是国家药品监督管理局。
第三条
国家药品监督管理局设立药品行政保护办公室，具体承担以下职责：
（一）受理和审查药品行政保护申请、药品行政保护撤销申请、侵权处理申请；
（二）提出授权或驳回的意见；
（三）提出对药品行政保护撤销和侵权处理的意见；
（四）设立登记簿，对药品行政保护的申请、授权、驳回、撤销、终止等事项进行登记；
（五）对药品行政保护的受理、授权、驳回、撤销、终止等有关事宜进行公告；
（六）办理与药品行政保护有关的其他工作。
第四条
条例所称药品独占权人是指对申请行政保护的药品的制造、使用和销售享有
完全权利的人。
第五条
条例所称药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理
机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
第二章 行政保护的申请
第六条
条例第五条第三项规定的尚未在中国销售是指提出行政保护申请的药品尚未
合法地进入中国境内的药品流通市场。
第七条
条例第七条规定的代理机构是指国家药品监督管理局指定的代理机构。
第八条
药品行政保护申请书以及其他行政保护文书的格式，由国家药品监督管理局
统一制定。
第九条
条例第八条规定的外文是指申请人所在国的官方语言。
第十条
申请人办理申请药品行政保护事宜时，应当委托中国的代理机构办理，并签
订委托书，写明委托权限。
代理机构递交条例第八条和本细则规定的申请文件时，应当同时递交申请人的委托书。
第十一条
一项药品行政保护申请只限于一种药品。
第十二条
条例第八条第一项规定的药品行政保护申请书，应当载明下列事项：
（一）申请人名称、地址；
（二）申请人的国籍；
（三）申请人是企业或者其他组织的，其总部所在的国家或者地区；
（四）申请行政保护的药品的名称（通用名、商品名、化学名）、化学结构式、配方、
剂型、适应症、用法、用量、工艺制备方法简介；
（五）申请人和代理机构的签名（印章）；
（六）申请文件的清单；
（七）其他需要注明的事项。
第十三条
申请文件应当整齐清晰，附图应当标准规范，不得涂改。
申请文件中涉及的科技术语应当采用中国统一的规范用语。
第十四条
申请人递交条例第八条所规定的第（二）、（三）项文件，应在其所在国办
理相应的公证、认证或证明手续。
申请人递交条例第八条所规定的第（四）项文件，应在中国的公证机构进行公证。
第十五条
申请人递交的条例第八条所规定的第（四）项文件是制造药品合同书的，
与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品生产企业许可证》和《企业法人营业执照》；
申请人递交的是销售药品合同书的，与其签订合同的中国企业法人必须持有《药品经营企业
许可证》和《企业法人营业执照》。
申请人递交制造或者销售合同书时必须附有中国企业法人的上述证、照复印件。
第十六条
申请人提出药品行政保护申请，应当提交有关文件，有下列情形之一的，
国家药品监督管理局不予接受：
（一）未使用规定的格式或者填写不符合规定的；
（二）未按照规定提交有关文件的。
第十七条
在获得药品行政保护证书之前，申请人要求撤回药品行政保护申请的，应当
向国家药品监督管理局提出书面申请，写明申请人的名称和药品名称。
第三章 行政保护的期限、终止、撤销和效力
第十八条
条例第十三条所称药品行政保护证书颁发之日，是指药品行政保护证书上
写明的日期。
第十九条
条例和本细则规定的公告事项，由国家药品监督管理局发布公告。
第二十条
在药品行政保护期内，药品独占权人应及时向国家药品监督管理局递交其
药品独占权持续有效的证明文件。
第二十一条
依照条例第十五条的规定，请求撤销药品行政保护的，应当向国家药品
监督管理局递交《撤销药品行政保护请求书》和有关证明文件一式两份。
《撤销药品行政保护请求书》应当写明下列事项：
（一）请求人的名称、地址及国籍；
（二）被请求人的名称及地址；
（三）被请求撤销的药品的名称及授权号；
（四）请求撤销的理由及证据。
一项撤销药品行政保护申请只限于一种受行政保护的药品。
第二十二条
国家药品监督管理局收到《撤销药品行政保护请求书》后，应当进行审
查。《撤销药品行政保护请求书》中未写明撤销药品行政保护所依据的事实和理由或者提出
的理由不符合条例规定的，不予受理，并书面告知申请人；《撤销药品行政保护请求书》符
合条件的，应当受理并发给受理通知书。
国家药品监督管理局应当将受理的撤销药品行政保护请求书的副本和有关证明文件的副
本送交药品独占权人，要求其在指定的期限内陈述意见。被请求人没有如期陈述意见的，不
影响国家药品监督管理局审查。
第二十三条
国家药品监督管理局对撤销药品行政保护的请求审查终结后，应当根据
情况分别作出撤销药品行政保护或者驳回撤销请求维持药品行政保护的决定，送达有关当事
人，并予以公告。
第二十四条
在药品行政保护申请日前获准进行临床研究，且在药品行政保护授权日
前经国家药品监督管理局批准生产的同一药品，在药品行政保护授权之后，可以在批准范围
内继续生产、销售，但不得向第三方转让。
第四章 侵权处理
第二十五条
获得药品行政保护的独占权人请求国家药品监督管理局制止侵权行为的
时效为二年，自该独占权人知道或者应该知道其受行政保护的药品被侵权之日起计算。
第二十六条
药品独占权人申请制止侵权行为，应当提交《制止药品行政保护侵权行
为申请书》。
《制止药品行政保护侵权行为申请书》应当写明下列事项：
（一）申请人名称、地址及国籍；
（二）被申请人名称、地址；
（三）被侵权的药品的名称及行政保护授权号；
（四）请求处理事项；
（五）侵权的事实及证据。
《制止药品行政保护侵权行为申请书》应当按照被申请人的数量备具副本。
一项制止药品行政保护侵权行为申请只限于一种药品。
第二十七条
国家药品监督管理局对符合条件的制止侵权申请，应当受理，并将《制
止药品行政保护侵权申请书》副本发送被申请人，要求其在指定期限内作出答辩。
第二十八条
国家药品监督管理局根据需要，可以召开由制止侵权行为的申请人和被
申请人参加的听证会，对侵权问题进行举证、质证和辩论。
第二十九条
国家药品监督管理局应当就被申请人的行为是否构成侵权作出认定。
被申请人的行为不构成侵权的，国家药品监督管理局应当驳回申请人的申请。
被申请人的行为构成侵权的，国家药品监督管理局应当依法制止其侵权行为。
第三十条
因药品行政保护侵权引起的经济赔偿问题，药品独占权人可以在国家药品
监督管理局作出侵权认定后，向人民法院提起赔偿诉讼。
第三十一条
在药品行政保护侵权处理过程中，被申请人或者第三人对该项药品行政
保护提出撤销申请的，国家药品监督管理局中止侵权处理程序，待撤销程序终结后，再根据
情况恢复或者终止侵权处理程序。
第五章 费 用
第三十二条
申请药品行政保护或办理其他有关事项，应当分别缴纳下列费用：
（一）申请费；
（二）审查费；
（三）年费；
（四）公告费；
（五）证书费；
（六）请求撤销费；
（七）侵权处理费；
上述各种费用缴纳标准，由国家药品监督管理局另行公布。
第三十三条
申请人应当在递交药品行政保护申请书的同时缴纳申请费；在收到受理
通知书之日起一个月内缴纳公告费和审查费；无正当理由逾期不缴纳或者缴纳不足的，其申
请被视为撤回。
第三十四条
获得药品行政保护的药品独占权人应当在药品行政保护证书颁发之日起
一个月内缴纳证书费、公告费和当年的年费；在药品行政保护有效期内，应当于每年度最初
的两个月内缴纳当年的年费。无正当理由逾期不缴纳或者缴纳不足的，视为自动放弃行政保
护。
第三十五条
请求撤销药品行政保护的，应当在递交《撤销药品行政保护请求书》的
同时缴纳请求撤销费。
第三十六条
申请制止侵权行为的独占权人应当在递交《制止药品行政保护侵权行为
申请书》的同时缴纳侵权处理费。
第三十七条
本细则第三十三条规定的各种费用由代理机构代收。
第六章 附 则
第三十八条
条例和本细则规定的各种期限除另有规定外，第一日不计算在内。
期限以年或月计算的，以其最后一月的相应日为期限届满日；该月无相应日的，以该月
最后一日为届满日。
期限届满日是法定节假日的，以节假日后的第一个工作日为期限届满日。
第三十九条
本细则由国家药品监督管理局负责解释。
第四十条
本细则自发布之日起施行。一九九二年十二月三十日原国家医药管理局发
布的《药品行政保护条例实施细则》同时废止。本细则实施前所公布的有关规定与本细则不
一致的，以本细则的规定为准。
