财政部、国家税务总局关于调整房产税有关减免税政策的通知

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国家食品药品监督管理局


关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的通知

国食药监注〔2007〕596号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　新修订的《药品注册管理办法》（以下简称新《办法》）将于2007年10月1日起施行。为做好新《办法》的贯彻实施，保证新旧《办法》的顺利过渡和衔接，现将有关事宜通知如下：
　　一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局要认真学习宣传和贯彻新《办法》及其相关规定，统一思想，提高认识，落实药品注册监管措施，切实保证药品的安全、有效和质量可控，维护公众健康。
　　二、2007年10月1日前已经取得《药物临床试验批件》的品种，其临床试验按照原《药品注册管理办法》关于临床试验的要求和《药物临床试验批件》的内容进行。临床试验结束后按照新《办法》的规定申报生产。
　　三、2007年10月1日前受理的申请生产的治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂等高风险品种，国家局药品审评中心已经完成技术审评送达药品注册司的，由药品注册司通知申请人申请生产现场检查，并告知国家局药品认证管理中心。申请人自收到生产现场检查通知之日起6个月内向国家局药品认证管理中心提出生产现场检查的申请，国家局药品认证管理中心在收到生产现场检查的申请后，组织对样品批量生产过程等进行现场检查，确认核定的生产工艺的可行性，同时抽取1批药品，送负责该药品标准复核的药品检验所检验。
　　2007年10月1日前受理的申请生产的治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂等高风险品种，国家局药品审评中心尚未完成技术审评的，由国家局药品审评中心按照新《办法》的要求通知申请人申请生产现场检查。
　　上述品种的检验费用由国家局统一支付。国家局根据生产现场检查和药品抽验结果决定是否发给药品批准文号。
　　生物制品注册申请的生产现场检查，由国家局组织对生产工艺的可行性进行核查。
　　四、2007年10月1日前受理的申请生产的对除治疗类大容量化药注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和生物制品之外的其他注册申请，在通过技术审评后，发给药品批准文号，由各省（区、市）局组织开展生产现场检查和首批产品的抽验工作，检验合格后方可上市销售。首批产品的抽验可结合各省（区、市）年度药品抽验计划一并进行，具体工作程序和要求由各省（区、市）局自行制定。
　　五、2007年10月1日起，根据新《办法》获得生产批准的品种，其药品标准即为正式标准。
　　此前已批准的药品试行标准，仍按照原《药品注册管理办法》关于药品试行标准转正的程序和要求，申报和办理药品试行标准转正。
　　六、按照药品管理的体外诊断试剂的注册，遵照国家局《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》（国食药监械〔2007〕229号）的规定和相关技术要求执行。
　　七、国家局已发布的药品注册各类规范性文件，新《办法》已有规定的，按照新的规定执行，其原规定同时废止；新《办法》没有规定的，其他规范性文件的相关规定继续有效。
　　八、对新《办法》实施中遇到的问题，请各地通过国家局网站《28号局令执行专栏》及时反馈。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年九月二十六日

浙江省湖州市人民政府办公室


湖州市人民政府办公室关于印发湖州市政府质量奖评审管理办法(试行)的通知

湖政办发〔2010〕60号


各县区人民政府，市府各部门，市直各单位：
《湖州市政府质量奖评审管理办法(试行)》已经市政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。

二○一○年六月十七日
湖州市政府质量奖评审管理办法(试行)
第一章 总 则
第一条 为扎实推进“质量强市”建设，引导、激励企业全面提高质量管理水平，加快推进转型升级，根据《中华人民共和国产品质量法》、国务院《质量振兴纲要》等有关规定，结合我市实际，制定本办法。
第二条 湖州市政府质量奖是湖州市人民政府设立的最高质量荣誉，主要授予我市实施卓越绩效质量管理并在行业内处于领先地位、取得显著经济效益和社会效益的企业或组织。
第三条 湖州市政府质量奖的评审工作遵循科学、公正、公平、公开、好中选优的原则，企业或组织自愿申请。
第四条 湖州市政府质量奖每年组织评定一次，每次获奖的企业或组织不超过3家。
第二章 组织机构及职责
第五条 成立湖州市政府质量奖评审委员会（以下简称评委会），评委会主任由市政府分管副市长担任，成员由市政府有关部门领导组成。评委会下设办公室（以下简称评审办），评审办设在市质量技术监督局，评审办主任由市质量技术监督局局长担任。
第六条 评委会的主要职责：
　　（一）组织、指导和监督湖州市政府质量奖评审活动的开展，决定评审中的重大事项；
　　（二）审定湖州市政府质量奖评价办法、评价细则等工作规范；
　　（三）审查、公示评审结果，提请市政府批准湖州市政府质量奖拟奖企业或组织名单。
第七条 评审办的主要职责：
　　（一）组织制（修）订湖州市政府质量奖评价办法、评价细则等工作规范；
　　（二）组织开展湖州市政府质量奖申报工作，受理湖州市政府质量奖申请；
　　（三）对申报企业或组织的资格进行审查，确定符合申报条件的企业或组织名单；
　　（四）建立湖州市政府质量奖评审员专家库，根据评审需要，组建若干评审组对符合申报条件的企业或组织进行现场评审，考核、监督评审员履行职责情况；
　　（五）向评委会报告湖州市政府质量奖评审结果，提请审议候选授奖企业或组织名单；
　　（六）负责社会各界反映问题的调查核实工作；
　　（七）宣传、推广获奖企业或组织的质量管理先进经验和方法；
　　（八）监督获奖企业或组织持续实施卓越绩效模式，规范使用获奖荣誉。
第八条 评审组由3名（含3名）以上评审员组成，实行评审组长负责制。其主要职责是：
　　（一）对企业或组织的申报资料进行审查，提出现场评审的企业或组织名单；
　　（二）制订现场评审实施计划，对企业或组织实施现场评审；
　　（三）提出建议授奖的企业或组织名单。
第九条 评审员应具备以下资格条件：
　　（一）能认真贯彻执行党的各项方针、政策，熟悉国家有关质量和经济方面的法律、法规和规定；
　　（二）具有本科以上学历或高级专业技术职称、五年以上从事质量管理或专业技术工作经历，有丰富的质量管理理论和实践经验，熟悉企业质量工作情况；
　　（三）掌握质量管理体系审核的方法,熟悉《卓越绩效评价准则》和《卓越绩效评价准则实施指南》国家标准,具有较强的综合分析和判断能力；
　　（四）有良好的职业道德，能认真履行职责，严格遵守评审纪律。
第三章 申报条件
第十条 凡在湖州市行政区域内具有独立法人资格的工业、农业和服务业企业或组织，均可申报湖州市政府质量奖。
第十一条 申报企业或组织必须具备以下基本条件：
　　（一）在湖州市行政区域内登记注册并正常运行三年以上；
　　（二）产品或服务符合国家有关环境保护、节能减排、安全生产、产品消费等方面的法律法规、强制性标准和产业政策要求；
　　（三）实施卓越绩效管理并取得卓越经营绩效，主要经济指标和社会贡献程度居市内同行业前茅，主导产品的技术和质量指标达到国际先进水平；
　　（四）在推进员工创业再创业，推进技术跨越战略、知识产权战略、标准化战略和品牌战略，提升自主创新能力，促进科技成果向现实生产力转化等方面，走在市内同行业前列；
　　（五）切实履行社会责任，依法诚信经营，具有良好的信用记录和社会信誉。近三年在市级以上质量安全监督检查中未出现不合格，无重大的质量、安全、环保等事故，无因企业或组织责任导致的顾客、员工、供方、合作伙伴和社会对其的重大投诉；
　　（六）无其他违反法律法规的行为。
第四章 评审标准
第十二条 湖州市政府质量奖评审标准采用国家标准GB/T19580《卓越绩效评价准则》和GB/T19579《卓越绩效评价准则实施指南》的最新版本。评审内容包括领导、战略、顾客与市场、资源、过程管理、绩效测量分析、经营结果等七个部分，总分为1000分。具体评价细则由评审办会同有关单位及专家另行制定。
第十三条 获得湖州市政府质量奖企业或组织的评审得分不得低于600分（含600分）。若当年所有申请企业或组织未能达到最低得分的，该奖项空缺。
第五章 评审程序
第十四条 发放通知。每年由评审办发出申报湖州市政府质量奖的通知，并在规定时间内受理当年度湖州市政府质量奖的申请。
第十五条 企业申报。凡符合申报条件的企业或组织，在自愿基础上，按照湖州市政府质量奖评审标准进行自我评价，形成自我评价报告，填写《湖州市政府质量奖申报表》（以下简称申报表），并提供相关的证实性材料，经县（区）质量技术监督局征求企业或组织主管部门意见后签署推荐意见，同时报县（区）政府签署意见后，在规定时间内报送至评审办。
第十六条 资格审查。评审办对申报企业或组织的基本条件、申报表及相关证实性材料的完整性进行审查，确定符合申报条件的企业或组织名单。
第十七条 资料审查。评审办组织评审组按照评审标准，对资格审查合格的企业或组织的申报资料进行评审，形成资料评审报告，并遵循好中择优的原则确定现场评审的企业或组织名单。
第十八条 现场评审。评审办组织评审组按照评审实施细则，对确定的现场评审企业或组织进行现场评审。现场评审应形成现场评审报告，并由企业签字确认。现场评审结束后，评审组应在10个工作日内将现场评审报告提交评审办，并提出建议授奖的企业或组织名单。
第十九条 审查表决。评审办综合各评审组的建议后，提出提请审议的候选授奖企业或组织名单，并将企业或组织的申报汇总材料、现场评审报告等提交评委会审查。经评委会审议后，表决确定初选授奖的企业或组织名单。
第二十条 初选公示。评委会在市级主要新闻媒体上对初选授奖的企业或组织进行公示，征求社会各界的意见。对公示以后反映的问题，由评审办进行调查核实，并形成调查核实情况报告，提交评委会审查。
第二十一条 审定批准。评委会审查后，确定拟授奖企业或组织名单，提请市政府审定批准。
第六章 奖励及经费
第二十二条 对获得湖州市政府质量奖的企业或组织，由市政府进行表彰和奖励，并颁发湖州市政府质量奖奖杯、证书和奖金。
第二十三条 获湖州市政府质量奖的企业或组织每家奖励30万元，奖励经费和评审工作经费由市财政统一安排。
第七章 监督管理
第二十四条 申报湖州市政府质量奖的企业或组织应实事求是，不得弄虚作假。对发现采用不正当手段骗取湖州市政府质量奖的，由评审办提出调查报告，经评委会审核，提请市政府批准撤销其湖州市政府质量奖称号，收回奖杯、证书和奖金，并在市级主要新闻媒体上予以曝光。
第二十五条 获得湖州市政府质量奖的企业或组织应持续实施卓越绩效管理，有义务宣传、交流其质量管理先进经验。评审办每年对获奖企业进行跟踪检查，在跟踪检查中发现存在严重问题的，由评审办提出调查报告，经评委会审核，视其情节轻重分别给予批评、警告、通报批评，直至提交市政府撤销其湖州市政府质量奖荣誉称号。
第二十六条 获得湖州市政府质量奖的企业或组织可在企业形象宣传中使用该称号，但必须标明获奖年份。
第二十七条 参与湖州市政府质量奖评审工作的人员应实事求是、公正廉洁，保守企业或组织的商业和技术秘密，严格遵守评审的有关规定和程序。对违反评审纪律的，视情节轻重予以批评、警告或取消评审资格。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第八章 附 则
第二十八条 本办法自颁布之日起施行。